26 марта, Минск /Корр. БЕЛТА/. В Беларуси впервые разработали инновационный метод CAR-T-терапии множественной миеломы с помощью клеток самого пациента. Об этом журналистам рассказал старший научный сотрудник лаборатории генетических биотехнологий РНПЦ детской онкологии, гематологии и иммунологии Дмитрий Луцкович, передает корреспондент БЕЛТА.
"Особенность данной технологии CAR-T-терапии заключается в том, что мы используем собственные клетки пациента и генетически модифицируем их, чтобы они понимали и знали, что уничтожать. Эти клетки относительно безопасны, но имеется ряд побочных эффектов. На сегодня эта технология зарекомендована как одна из лучших для лечения лейкоза и лимфом. Надеемся, что такая же тенденция затронет и множественную миелому", - сказал Дмитрий Луцкович.
"На данный момент проходит клиническое испытание научного проекта. Когда мы пролечим десять пациентов, то сможем с уверенностью сказать, насколько эта технология хороша и какое у нее будущее. Проект закончится, будет завершена инструкция, сделаны выводы - тогда мы сможем точно ответить на все остальные вопросы", - добавил он.
По словам Дмитрия Луцковича, РНПЦ детской онкологии, гематологии и иммунологии впервые в Беларуси разработал саму технологию для лечения детей от лейкоза и лимфом, а затем вместе с Минским научно-практическим центром хирургии, трансплантологии и гематологии начал работать над тем, чтобы применить ее ко взрослым. На создание продукта уходит от 14 до 21 дня. В проекте также принял участие Гомельский РНПЦ радиационной медицины и экологии человека. В будущем лечение пациентов будет проходить и в Минске, и в Гомеле.
Заведующий гематологическим отделением трансплантации костного мозга №2 МНПЦ хирургии, трансплантологии и гематологии Михаил Усс отметил, что первого пациента выписали выписали в удовлетворительном состоянии. "Ему 40 лет. Это достаточно молодой пациент, хотя множественная мелома - все-таки заболевание более пожилых людей. Средний возраст заболеваемости - порядка 60-65 лет. Но, к сожалению, встречаются случаи и более ранней заболеваемости: 35-40 лет. Были у нас и 20-летние пациенты. У них течение болезни, как правило, хуже, то есть у них больше молекулярно-генетических поломок. И в рамках научно-исследовательской работы целевой стала именно эта категория пациентов: молодые пациенты трудоспособного возраста, которые не ответили на одну или несколько предшествующих линий терапии или у них произошел рецидив болезни после двух линий терапии", - пояснил Михаил Усс.
По его словам, пациенту пришлось пройти определенные критерии отбора. Врачи должны были знать, что он удовлетворительно перенесет эту процедуру. Необходима была и возможность забора клеток, то есть, несмотря на предшествующие линии терапии, клеточный состав в целом должен был находиться в нормальном состоянии. Ведь перед тем, как модифицировать клетки, их нужно забрать.
"Самое главное, что у нас появилась дополнительная терапевтическая опция. Рано или поздно возможности лечения рака заканчиваются. Например, пациент, которого мы выписали, болеет уже 10 лет и прошел более 20 курсов химиотерапии. Каждая линия терапии продлевает период ремиссии на год, два, три и, соответственно, продлевает не только саму жизнь, но и ее качество. Мы отодвигаем наиболее нежелательные исходы еще дальше. Я надеюсь, что рано или поздно мы придем к полному излечению", - пояснил Михаил Усс.
Он подчеркнул, что при ранних клинических исследованиях выписать пациента могут в среднем через 28 дней. В Западной Европе и США, где подобные исследования уже находятся на другом уровне, медики экономят и сокращают срок госпитализации, если видят, что риски осложнений минимальные.
"Основной фактор - это объем опухоли. Чем больше он на начало лечения, чем выше и риски нежелательных явлений. В то же время важно, чтобы пациент не был слишком перелечен разными способами, чтобы окончательно не убить его иммунную систему. Все это в ряде случаев может привести к каким-то нежелательным явлениям, но у нас все прошло достаточно удачно", - добавил Михаил Усс.
По его словам, множественная миелома - второе по частоте онкогематологическое заболевание после хронического лимфолейкоза. Каждый год выявляется более 20-30 пациентов. Множественную миелому можно отнести к вялотекущим хроническим заболеваниям, именно поэтому пациенту придется наблюдаться всю жизнь. В отличие от нее острый лейкоз протекает быстро и агрессивно. Он крайне опасен, но его можно вылечить раз и навсегда.
Биолог клинико-диагностической лаборатории молекулярной биологии и медицинской генетики МНПЦ хирургии, трансплантологии и гематологии Татьяна Шман рассказала, что в этот раз клеточный продукт планируют делать сразу на территории центра. "Мы следили, как после переливания клетки персистируют у пациента в организме. То есть спустя 3-7-10 дней эти клетки отслеживаются в периферической крови. И по тому, сколько их там и в каком они количестве, можно прогнозировать, работают они или нет. У этого пациента клетки персистировали. Максимальное количество клеток мы наблюдали на 14-й день после их введения. Конечно, надеялись на клинический ответ, и он был, потому что клеток миеломы в костном мозге уже не выявляется", - отметила Татьяна Шман.
Она рассказала, что впервые клеточная терапия для множественный миеломы была одобрена в 2021 году в Америке. Клинический ответ у этой терапии высокий, но как долго будет длиться ремиссия, сказать пока сложно, потому что это новое лекарственное средство и новый терапевтический подход.
По словам биолога, клеточная терапия сегодня развивается стремительно, поэтому она дает возможность на успех в лечении других онкогематологических заболеваний. "В последующем, чем больше будет результатов хороших и позитивных, тем большему количеству пациентов эта терапия будет показана", - подытожила Татьяна Шман.-0-
"Особенность данной технологии CAR-T-терапии заключается в том, что мы используем собственные клетки пациента и генетически модифицируем их, чтобы они понимали и знали, что уничтожать. Эти клетки относительно безопасны, но имеется ряд побочных эффектов. На сегодня эта технология зарекомендована как одна из лучших для лечения лейкоза и лимфом. Надеемся, что такая же тенденция затронет и множественную миелому", - сказал Дмитрий Луцкович.
"На данный момент проходит клиническое испытание научного проекта. Когда мы пролечим десять пациентов, то сможем с уверенностью сказать, насколько эта технология хороша и какое у нее будущее. Проект закончится, будет завершена инструкция, сделаны выводы - тогда мы сможем точно ответить на все остальные вопросы", - добавил он.
По словам Дмитрия Луцковича, РНПЦ детской онкологии, гематологии и иммунологии впервые в Беларуси разработал саму технологию для лечения детей от лейкоза и лимфом, а затем вместе с Минским научно-практическим центром хирургии, трансплантологии и гематологии начал работать над тем, чтобы применить ее ко взрослым. На создание продукта уходит от 14 до 21 дня. В проекте также принял участие Гомельский РНПЦ радиационной медицины и экологии человека. В будущем лечение пациентов будет проходить и в Минске, и в Гомеле.
Заведующий гематологическим отделением трансплантации костного мозга №2 МНПЦ хирургии, трансплантологии и гематологии Михаил Усс отметил, что первого пациента выписали выписали в удовлетворительном состоянии. "Ему 40 лет. Это достаточно молодой пациент, хотя множественная мелома - все-таки заболевание более пожилых людей. Средний возраст заболеваемости - порядка 60-65 лет. Но, к сожалению, встречаются случаи и более ранней заболеваемости: 35-40 лет. Были у нас и 20-летние пациенты. У них течение болезни, как правило, хуже, то есть у них больше молекулярно-генетических поломок. И в рамках научно-исследовательской работы целевой стала именно эта категория пациентов: молодые пациенты трудоспособного возраста, которые не ответили на одну или несколько предшествующих линий терапии или у них произошел рецидив болезни после двух линий терапии", - пояснил Михаил Усс.
По его словам, пациенту пришлось пройти определенные критерии отбора. Врачи должны были знать, что он удовлетворительно перенесет эту процедуру. Необходима была и возможность забора клеток, то есть, несмотря на предшествующие линии терапии, клеточный состав в целом должен был находиться в нормальном состоянии. Ведь перед тем, как модифицировать клетки, их нужно забрать.
"Самое главное, что у нас появилась дополнительная терапевтическая опция. Рано или поздно возможности лечения рака заканчиваются. Например, пациент, которого мы выписали, болеет уже 10 лет и прошел более 20 курсов химиотерапии. Каждая линия терапии продлевает период ремиссии на год, два, три и, соответственно, продлевает не только саму жизнь, но и ее качество. Мы отодвигаем наиболее нежелательные исходы еще дальше. Я надеюсь, что рано или поздно мы придем к полному излечению", - пояснил Михаил Усс.
Он подчеркнул, что при ранних клинических исследованиях выписать пациента могут в среднем через 28 дней. В Западной Европе и США, где подобные исследования уже находятся на другом уровне, медики экономят и сокращают срок госпитализации, если видят, что риски осложнений минимальные.
"Основной фактор - это объем опухоли. Чем больше он на начало лечения, чем выше и риски нежелательных явлений. В то же время важно, чтобы пациент не был слишком перелечен разными способами, чтобы окончательно не убить его иммунную систему. Все это в ряде случаев может привести к каким-то нежелательным явлениям, но у нас все прошло достаточно удачно", - добавил Михаил Усс.
По его словам, множественная миелома - второе по частоте онкогематологическое заболевание после хронического лимфолейкоза. Каждый год выявляется более 20-30 пациентов. Множественную миелому можно отнести к вялотекущим хроническим заболеваниям, именно поэтому пациенту придется наблюдаться всю жизнь. В отличие от нее острый лейкоз протекает быстро и агрессивно. Он крайне опасен, но его можно вылечить раз и навсегда.
Биолог клинико-диагностической лаборатории молекулярной биологии и медицинской генетики МНПЦ хирургии, трансплантологии и гематологии Татьяна Шман рассказала, что в этот раз клеточный продукт планируют делать сразу на территории центра. "Мы следили, как после переливания клетки персистируют у пациента в организме. То есть спустя 3-7-10 дней эти клетки отслеживаются в периферической крови. И по тому, сколько их там и в каком они количестве, можно прогнозировать, работают они или нет. У этого пациента клетки персистировали. Максимальное количество клеток мы наблюдали на 14-й день после их введения. Конечно, надеялись на клинический ответ, и он был, потому что клеток миеломы в костном мозге уже не выявляется", - отметила Татьяна Шман.
Она рассказала, что впервые клеточная терапия для множественный миеломы была одобрена в 2021 году в Америке. Клинический ответ у этой терапии высокий, но как долго будет длиться ремиссия, сказать пока сложно, потому что это новое лекарственное средство и новый терапевтический подход.
По словам биолога, клеточная терапия сегодня развивается стремительно, поэтому она дает возможность на успех в лечении других онкогематологических заболеваний. "В последующем, чем больше будет результатов хороших и позитивных, тем большему количеству пациентов эта терапия будет показана", - подытожила Татьяна Шман.-0-
- размещаются материалы рекламно-информационного характера.